Алендроновая кислота в ампулах

Содержание
  1. Инструкция по применению «Алендроновой кислоты», свойства препарата и механизм воздействия
  2. Состав
  3. Форма выпуска
  4. Фармакодинамика и фармакокинетика
  5. Показания и противопоказания
  6. Побочные действия
  7. Дозировка и передозировка
  8. Взаимодействие
  9. Аналоги
  10. Алендроновая кислота: показания, инструкция по применению, состав, дозировка, отзывы
  11. Фармакологические формы, состав
  12. Фармакологические свойства
  13. Фармакокинетика
  14. Показания к применению
  15. Противопоказания к применению
  16. Использование алендроновой кислоты
  17. Передозировка
  18. Негативные воздействия
  19. Взаимодействие с другими медикаментами
  20. Особые указания по применению
  21. Аналоги алендроновой кислоты, стоимость
  22. Отзывы о применении алендроновой кислоты
  23. Алендронат натрия (70 мг)
  24. Описание
  25. Фармакотерапевтическая группа
  26. Способ применения и дозы
  27. Противопоказания
  28. Лекарственные взаимодействия
  29. Особые указания
  30. Форма выпуска и упаковка
  31. Условия хранения
  32. Срок хранения
  33. Производитель
  34. Владелец регистрационного удостоверения

Инструкция по применению «Алендроновой кислоты», свойства препарата и механизм воздействия

Алендроновая кислота в ампулах

«Алендроновая кислота» является синтетическим аналогом биофосфата и применяется при разрушении костной ткани для лечения остеопороза различной этиологии.

Состав

Препарат имеет в составе алендроновый компонент, который является действующим веществом. В число вспомогательных веществ входят: магния стеарат, лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармелоза натрия.

Форма выпуска

Медикамент производится в виде таблеток, которые покрыты оболочкой, что обеспечивает простоту приема.

Форма выпуска лекарства

Фармакодинамика и фармакокинетика

Кислота является аминобиофосфатом и синтетическим аналогом пирофосфата. При использовании лекарства наблюдается связывание его основных компонентов с гидроксиапатитом, который находится в костях. Алендронат — это белый кристаллический негигроскопический порошок, который растворяется в воде.

Медикамент является специфическим ингибитором костной резорбции, которая опосредована остеокластами.

В период его употребления наблюдаются снижение активности остеокластов и торможение резорбции костной ткани.

Действие препарата направлено на восстановление положительного баланса между такими процессами, как резорбция и восстановление костей. При этом формируется костная ткань, имеющая гистологическую структуру.

Показания и противопоказания

Наиболее часто препарат алендроновой кислоты применяется при лечении остеопороза, в том числе клюкокортикоидного. Он снижает вероятность возникновения переломов бедренной и позвоночной костей. Также рекомендуется женщинам в период постменопаузы для профилактики заболевания.

Лекарство нельзя использовать при гиперчувствительности к его компонентам и не рекомендуется — при беременности и лактации. Воздействие медикамента на детский организм не изучено, почему его и не назначают детям.

Побочные действия

Если препарат применяется неправильно, это может привести к нарушениям в работе пищеварительной системы, которые проявляются:

  • изжогой;
  • тошнотой;
  • рвотой;
  • метеоризмом;
  • кислой отрыжкой;
  • болезненностью в области эпигастрия;
  • запором;
  • диареей.

В редких случаях неправильное употребление препарата приводит к язве желудка и двенадцатиперстной кишки, перфорации пищевода, эзофагиту.

Также возможны аллергические реакции:

  • кожная сыпь;
  • токсический эпидермальный некролиз;
  • гиперемия кожи;
  • зуд.

Алендроновая кислота становится причиной развития:

  • миалгии;
  • асимптоматической гипокальцемии;
  • гипофосфатемии;
  • увеита;
  • эписклерита;
  • склерита.

Дозировка и передозировка

Если у пациента протекает остеопороз, то ему положена 1 таблетка препарата в сутки. Дополнительно требуется принимать препараты кальция по 0,5 грамм в день. Лечить заболевание необходимо длительный период – от пары месяцев до нескольких лет. При наличии глюкокортикоидного остеопороза рекомендован прием 5 миллиграмм медикамента в день.

Прием препарата

Прием препарата в увеличенной дозировке приводит к возникновению неприятной симптоматики:

  • расстройству желудка;
  • гипокальциемии;
  • изжоге;
  • гипофосфатемии;
  • эзофагиту;
  • язве желудка;
  • гастриту.

При возникновении признаков передозировки рекомендуется пить молоко и принимать антациды. Вызывать рвоту категорически противопоказано, так как это может стать причиной раздражения пищевода. В период лечения передозировки пациент должен находиться в вертикальном положении.

Взаимодействие

Одновременный прием медикамента с препаратами кальция может привести к нарушению его всасывания, поэтому в период одновременного лечения этими средствами пациент должен делать перерыв между ними длительностью в 1 час.

При употреблении нестероидных противовоспалительных веществ наблюдается увеличение гастротоксичного воздействия алендроната.

Одновременный прием препарата и аминогликозидов должен проводиться максимально осторожно, так как действие последних направлено на снижение уровня кальция в крови на длительный период.

Аналоги

Если у пациента имеются противопоказания или наблюдаются нежелательные эффекты во время приема медикамента, то ему рекомендовано использовать аналог. К наиболее действенным из них относят:

  • линдрон;
  • ост;
  • алендрос;
  • рекостин;
  • фосамакс;
  • фосален.

Аналоги алендроновой кислоты

Благодаря наличию большого количества аналогов медикамента существует возможность подбора наиболее действенного варианта для пациента.

Алендроновая кислота является сильнодействующим медикаментом, с помощью которого обеспечивается лечение и профилактика остеопороза. Лекарство должно применяться после консультации с доктором со строгим соблюдением дозировки, что исключит возможность развития побочных эффектов.

Источник: https://LechiSustavv.ru/lechenie/preparatyi/4189-instruktsiya-po-primeneniyu-aledronovoy-kislotyi.html

Алендроновая кислота: показания, инструкция по применению, состав, дозировка, отзывы

Алендроновая кислота в ампулах

  • 16 Октября, 2018
  • Ревматология
  • Анатолий Иванов

Алендроновая кислота представляет собой синтетическое вещество, относящееся к биофосфонатам и используемое с целью замены пирофосфата, синтез которого в организме с возрастом или под воздействием некоторых факторов снижается. На фоне использования препарата увеличивается минеральная плотность костей, восстанавливается костная ткань, избирательно подавляется костная резорбция.

Фармакологические формы, состав

В продажу это вещество поступает от производителей в единственной фармакологической форме – таблеток, которые имеют круглую форму, обладают белым цветом. Активным веществом в составе средства является тригидрат натрия алендроната (алендроновая кислота).

В качестве дополнительных веществ используются: стеарат магния, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, моногидрат.

Фасуется средство в контурные ячейковые упаковки по 4 штуки.

Фармакологические свойства

В соответствии с инструкцией по применению, алендроновая кислота является ингибитором резорбции костной ткани. Механизм воздействия указанного медикамента основан на снижении активности остеокластов. Активный компонент медикамента способен прогрессивно увеличивать минеральную плотность ткани костей, способствовать ее формированию.

Фармакокинетика

Согласно инструкции к алендроновой кислоте, при применении 70 мг препарата натощак у женщин биодоступность вещества достигает 0,65 %, у мужчин – 0,6 %. При применении вещества за час или менее до еды биодоступность активного компонента значительно снижается.

Употребление кофе и апельсинового сока после приема медикамента вызывает снижение его биодоступности на 60 %.

С плазменными белками алендроновая кислота связывается примерно на 78 %. После употребления средство начинает распределяться по мягким тканям, после – по костным, где оно и фиксируется. Выведение остатков препарата осуществляется почками.

Концентрация основного действующего компонента в крови после применения терапевтической дозы лекарства находится ниже, чем предел измерений.

Биотрансформации в организме препарат не подвергается, выводится вещество в неизменном состоянии. Для лекарства характерно быстрое понижение концентрации основного компонента в крови, а также медленное высвобождение из костных тканей.

Показания к применению

Как указывает инструкция по применению, алендроновая кислота показана к использованию в следующих случаях:

  1. Женский остеопороз в период постменопаузы (с целью предотвращения возникновения переломов позвоночника, бедер, других костей).
  2. Остеопороз у мужчин.
  3. Болезнь Педжета.
  4. Остеопороз, спровоцированный длительным применением глюкокортикостероидов.

Назначать средство должен врач.

Противопоказания к применению

Алендроновая кислота противопоказана к применению в следующих случаях:

  1. Детский возраст.
  2. Беременность.
  3. Кальциевая мальабсорбция.
  4. Лактационный период.
  5. Непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, галактозно-глюкозная мальабсорбция.
  6. Стриктуры, ахалазии в пищеводе, иные состояния, которые могут приводить к затруднению продвижения пищи по пищеводному каналу.
  7. Тяжелые формы гипопаратиреоза.
  8. Тяжелые формы недостаточности почечной деятельности.
  9. Тяжелые нарушения минерального обмена.
  10. Неспособность пациента стоять или прямо стоять на протяжении получаса.
  11. Повышенная гипервосприимчивость к любому веществу, присутствующему в составе лекарственного средства.
  12. Гипокальциемия.

Важно проявлять осторожность при назначении алендроновой кислоты пациентам, страдающим от отклонений в тракте пищеварения (язвенные поражения 12-перстной кишки, желудка, гастрит, дуоденит, дисфагия, эзофагит) и недостаточности витамина Д.

Использование алендроновой кислоты

Препарат необходимо принимать перорально по одной таблетке. Не рекомендуется раскусывать или измельчать препарат. Принимать средство следует натощак, не позднее, чем за 2 часа до приема воды, пищи, других медикаментов. Запивать препарат рекомендуется обычной водой, так как другие жидкости (соки, кофе, чай, минеральная вода) способны заметно снижать абсорбцию активного вещества.

Принимать лекарство следует однократно в сутки по 70 мг. В отдельных случаях специалисты рекомендуют иную схему приема: однократно в неделю по 70 мг.

С целью терапии остеопороза у женщин в период постменопаузы, а также остеопороза, спровоцированного длительным использованием глюкокортикостероидов, показано принимать однократно в неделю 70 мг. Алендроновая кислота по инструкции может назначаться однократно в сутки 10 мг.

Ежедневный прием вещества приводит к биохимическим изменениям, свидетельствующим о дозозависимом подавлении костной резорбции. Снижаются уровень кальция в моче и маркеры распада коллагена кости.

К исходным значениям данные биохимические показатели вернутся через три недели после отмены препарата.

Если алендронат назначен для профилактики, то в течение одного года снижаются уровни остеокальцина и костеспецифической щелочной фосфатазы.

С целью терапии болезни Педжета показано однократно в сутки принимать 40 мг препарата. Терапия в этом случае занимает до 6 месяцев.

При случайном пропуске приема препарата (при однократном применении в неделю), показано осуществить прием утром следующего дня. Категорически запрещено удваивать однократную дозировку.

Передозировка

При наступлении интоксикации алендроновой кислотой у пациента развивается следующая симптоматика: диарея, эзофагит, язвенные, эрозивные поражения ЖКТ, гипокальциемия, изжога, гипофосфатемия.

В случае интоксикации пациенту рекомендовано выпить цельное молоко или антациды, содержащие кальций, что позволит связать молекулы активного вещества. Провоцировать рвоту при передозировке крайне нежелательно, так как высока вероятность раздражения слизистых оболочек в пищеводе. Если наступила интоксикация, пациенту следует сохранять исключительно вертикальное положение.

Негативные воздействия

На фоне применения алендроновой кислоты нередко развиваются следующие негативные проявления:

  1. Перфорация пищевода, сопровождающаяся возникновением кровотечения, язвенные поражения слизистых в полости рта и глотки, язвенные поражения пищевода, гастрит, структура пищевода, тошнота, мелена, рвота со стороны органов ЖКТ могут возникать в редких случаях. Чаще отмечаются такие проявления, как изжога, запоры, метеоризм, абдоминальная боль, диспепсия, дисфагия, диарея, эзофагит.
  2. Головные боли со стороны НС.
  3. Болезненность в суставах, костях, мышечных тканях со стороны системы костей и мышц.
  4. Увеит, склерит со стороны органов зрения.
  5. Синдром Лайелла, Стивенса-Джонсона, крапивница, ангионевротический отек в качестве аллергического ответа.
  6. Симптоматическая гипокальциемия, зуд, фотодерматоз, сыпь, эритема. У пациентов, страдающих онкологическими заболеваниями, имеется вероятность развития остеонекроза челюстей, так как они нередко получают противоопухолевую терапию с использованием биофосфонатов. Вероятность развития остеонекроза возрастает при наличии таких провоцирующих факторов, как остеомиелит, недостаточность гигиены ротовой полости, лучевая терапия, терапия глюкокортикостероидами, онкологические патологии, химиотерапия.
  7. При лабораторных исследованиях может обнаруживаться незначительное снижение концентрации кальция и фосфатов.

Важно отметить, что на начальных этапах терапии «Алендронатом» может возникать следующая типичная симптоматика: лихорадка, миалгия, недомогание.

Взаимодействие с другими медикаментами

В соответствии с аннотацией производителя, не рекомендованным является комбинирование алендроновой кислоты с лекарственными средствами на основе кальция и антацидами, так как вероятно снижение абсорбции активного вещества препарата.

Принимать его и другие медикаментозные средства следует с интервалом не менее получаса.

Негативные воздействия лекарства на органы ЖКТ могут усиливаться, если совмещать терапию с применением ацетилсалициловой кислоты и нестероидных препаратов.

Комбинирование с препаратами, в основе которых находятся эстрогены, изменения их воздействия и развития негативной симптоматики не сопровождается.

При параллельном применении «Преднизолона» наблюдается некоторое изменение биодоступности алендроновой кислоты, однако оно является незначительным.

Особые указания по применению

Алендроновая кислота способна пагубно воздействовать на органы пищеварения, в связи с чем рекомендуется осуществлять прием препарата натощак, в утреннее время. Запивать следует простой водой.

После перорального использования лекарственного средства пациенту следует в течение получаса сохранять вертикальное положение. Применение лекарственного средства перед сном, в горизонтальном положении значительно повышает вероятность развития эзофагита.

Пациенту следует знать перед началом терапии, что необходимо отказаться от использования лекарства, если возникнет изжога, появятся боли за грудиной в процессе глотания, разовьется дисфагия.

Если пациент страдает от гипокальциемии, перед началом лечения следует ее скорректировать. Кроме того, рекомендовано устранить причины, приводящие к нарушениям минерального обмена и, как следствие, к гипокальциемии.

При терапии биофосфонатами пациенту следует принимать достаточное количество кальция и витамина Д.

Алендроновая кислота положительно воздействует на минеральную плотность тканей костей, поэтому во время терапии у пациента могут отмечаться незначительные снижения уровня кальция и фосфатов в крови.

Пациентам, входящим в группу риска (онкология, химиотерапия, лучевая терапия), перед началом лечения необходимо полностью обследоваться у стоматолога.

Аналоги алендроновой кислоты, стоимость

Средняя стоимость «Алендроната» (производитель ЗАО “Канонфарма продакшн”, Россия) составляет 350 рублей. Цена может варьироваться в зависимости от региона распространения и ценовой политики аптеки.

При необходимости препарат можно заменить на один из его аналогов: «Фосамакс». «Остерепар», «Фороза», «Аленталь», «Линдрон», «Остеален», «Алендрокерн». «Стронгос», «Осталон», «Теванат».

Следует учитывать, что каждый из указанных медикаментов обладает рядом противопоказаний, поэтому его применение должно быть согласовано со специалистом.

Отзывы о применении алендроновой кислоты

Врачи и пациенты сообщают о высокой эффективности лекарственного средства, так как оно отлично справляется с болезнью Педжета и остеопорозом, на фоне его применения происходит укрепление костей.

Отрицательные отзывы алендроновая кислота получает, как правило, от тех людей, у которых диагностированы патологии ЖКТ. Связано это с тем, что она негативно воздействует на кишечник, пищевод, желудок.

Кроме того, отмечается, что медикамент провоцирует множество негативных реакций и имеет массу противопоказаний. Именно поэтому его применение должно быть обоснованным и согласованным с врачом.

Только полное соблюдение врачебных рекомендаций позволит свести к минимуму негативные реакции организма и сделать терапию эффективной, используя препараты, алендроновая кислота в которых выступает действующим веществом.

Источник: https://druggist.ru/431194a-alendronovaya-kislota-pokazaniya-instruktsiya-po-primeneniyu-sostav-dozirovka-otzyivyi

Алендронат натрия (70 мг)

Алендроновая кислота в ампулах

Таблетки по 10 мг и 70 мг

состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – алендроновая кислота 10 мг или 70 мг

(в виде натрия алендроната),

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, натрия крахмала гликолят, повидон (К-30), 2-пропанол, метиленхлорид, магния стеарат.

Описание

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, от белого до почти белого цвета (дозировка 10 мг).

Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, от белого до почти белого цвета, с выдавленной надписью «I» на одной стороне и «29» на другой стороне (дозировка 70 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний костей. Препараты, влияющие на структуру и минерализацию костей. Бисфосфонаты. Алендроновая кислота

Код АТХ M05BA04

Способ применения и дозы

Рекомендованная доза – 10 мг один раз в сутки или 70 мг один раз в неделю. Таблетка принимается целиком утром натощак не менее чем за 30 минут перед первым приемом пищи.

Запивают стаканом только обычной питьевой воды в объеме не менее 200 мл, поскольку другие напитки могут снижать всасывание алендроновой кислоты. Не следует жевать или рассасывать таблетки.

После приема алендроновой кислоты не следует ложиться по меньшей мере 30 минут.

Нельзя принимать таблетку до утреннего подъёма с постели или перед сном. Лечение алендронатом натрия следует дополнить приёмом кальция и витамина D, если с пищей поступает недостаточное количество этих веществ.

Противопоказания

  • аномалии пищевода и другие факторы, которые затрудняют проходимость пищевода, такие как стриктуры или ахалазия

  • неспособность больного оставаться в вертикальном положении, хотя бы сидя, в течение 30 минут

  • повышенная чувствительность к алендронату или к любому из компонентов препарата

  • гипокальциемия

  • почечная недостаточность со скоростью клубочковой фильтрации < 35 мл/мин

  • беременность и период лактации

  • детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Одновременный прием пищи, напитков (включая минеральную воду), препаратов кальция, антацидов могут нарушать всасывание натрия алендроната. Поэтому прием пищи и других лекарственных препаратов возможен не ранее, чем через 30 минут после приема алендроната натрия.

Ранитидин повышает биодоступность натрия алендроната (клиническое значение неизвестно). НПВС усиливают неблагоприятные эффекты алендроновой кислоты.

При совместном применении алендроновой кислоты и гормонозамещающей терапии (эстроген/прогестин) безопасность и переносимость комбинированной терапии соответствуют таковым при применении каждого из этих препаратов в отдельности.

Особые указания

Во время лечения бисфосфонатами пациенты должны строго соблюдать гигиену полости рта, регулярно проходить стоматологическое обследование, сообщать врачу о таких симптомах, как подвижность зубов, зубная боль, отек десен.

Нетипичные субтрохантерные и диафизарные переломы бедренной кости были зарегистрированы при терапии бисфосфонатами, в первую очередь у пациентов, получавших длительное лечение от остеопороза. Эти поперечные или косые короткие переломы могут произойти в любом месте вдоль бедра от нижнего малого вертела до надмыщелковых впадин.

Переломы могут возникнуть после минимальной травмы или без нее, а некоторые пациенты могут испытывать боли в области бедра или паха в течение нескольких недель или месяцев до наступления перелома. Переломы часто бывают двусторонними, поэтому те пациенты, у которых имеется перелом бедренной кости, необходимо провести обследование противоположного бедра.

Отмечено плохое заживление этих переломов. Прекращение терапии бисфосфонатами у пациентов, у которых есть риск возникновения атипичных переломов бедренной кости должно быть рассмотрено на основании индивидуальной оценки риска и пользы.

Пациенты во время лечения бисфосфонатами должны сообщать врачу о любых болях в области бедра или паха, пациенты с такими симптомами должны быть оценены по неполному перелому бедренной кости.

Алендроната натрия может вызывать локальные раздражения на слизистых оболочках верхнего отдела желудочно-кишечного тракта.

Поэтому следует принимать с особой осторожностью пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями, такими как заболевания пищевода, гастрит, дуоденит, язва или желудочно-кишечные кровотечения, хирургические вмешательства в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта, кроме пилоропластики.

После пропуска приема недельной дозы прием таблетки возможен на следующее утро. Не следует принимать 2 таблетки в один день, а продолжать прием по одной таблетке в неделю планомерно в предусмотренный для этого день недели.

Применение при почечной недостаточности

Препарат не рекомендуется пациентам с ограниченной функцией почек с клубочковой фильтрации менее 35 мл/мин. У пациентов с клубочковой фильтрацией более 35 мл/мин коррекция дозы не требуется.

При наличии гипокальцемии необходимо произвести коррекцию гипокальцемии.

Измерения минеральной плотности костной ткани должны быть сделаны в начале терапии и повторные после 6-12 месяцев комбинированного приема алендроната натрия и глюкокортикоидов.

Эффективность алендроната натрия для лечения глюкокортикоид-индуцированного остеопороза было показано у пациентов со средней минеральной плотностью костей, которая составила 1,2 стандартных отклонения ниже среднего для здоровых молодых людей.

Другие заболевания, нарушающие обмен минеральных веществ (такие как недостаток витамина Д и гипопаратиреоз) также должны быть адекватно пролечены перед терапией алендронатом натрия. У пациентов с такими заболеваниями при терапии алендронатом натрия должен контролироваться кальций в сыворотке, а также отслеживаться симптомы гипокальцемии.

У больных с печеночной недостаточностью и пожилых пациентов коррекции дозы не требуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет, однако при развитии побочных эффектов со стороны органа зрения вождение автомобиля и управление механизмами, требующими концентрации внимания и быстроты реакции, противопоказано до момента полного исчезновения побочных эффектов

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 3 (10 мг) или 4 (70 мг) контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Хранить в оригинальной упаковке.

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности!

Производитель

Микро Лабс Лимитед

92, SIPCOT Industrial Complex, Hosur – 635 126, Tamil Nadu, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

Микро Лабс Лимитед

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «БиЭс Фарма»

Республика Казахстан, 050000 г. Алматы, Курмангазы, 48а, оф. 9

тел. 8 (727) 261-51-41

6

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%B0%D0%BB%D0%B5%D0%BD%D0%B4%D1%80%D0%BE%D0%BD%D0%B0%D1%82-%D0%BD%D0%B0%D1%82%D1%80%D0%B8%D1%8F-70-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/718799701477650949?instruction_lang=RU

Поддержка здоровья
Добавить комментарий